EUA aprovam pílula contra colesterol e mudam regras para vistos

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, autorizou a comercialização de uma nova pílula da farmacêutica Merck destinada à redução do colesterol. O medicamento, chamado Lipfendra (enlicitide), representa o primeiro tratamento oral da classe de inibidores de PCSK9, anteriormente disponível apenas em forma injetável. A expectativa é que a nova formulação em comprimido amplie o acesso a pacientes com alto risco cardiovascular, especialmente aqueles que enfrentam dificuldades com aplicações injetáveis periódicas ou com o custo dos tratamentos existentes.

O Lipfendra atua bloqueando a proteína PCSK9, essencial para a remoção do colesterol LDL, o chamado "colesterol ruim", da corrente sanguínea. Estudos conduzidos pela Merck indicam que o medicamento pode diminuir os níveis de LDL em até 60%, equiparando-se aos resultados dos tratamentos injetáveis da mesma categoria. Os ensaios clínicos abrangeram pacientes com colesterol elevado, incluindo casos de hipercolesterolemia familiar, uma condição genética. Segundo a Merck, não foram observados efeitos adversos significativamente maiores em comparação ao grupo placebo.

## Novas Regras para Vistos

Paralelamente, o governo dos Estados Unidos anunciou uma alteração nas regras de permanência para portadores de vistos de estudante (F), intercâmbio (J) e imprensa internacional (I). A partir de 60 dias após a publicação no Diário Oficial, o prazo de estadia nessas categorias será fixado previamente pelo governo, diferentemente do modelo atual, onde a validade estava atrelada à duração dos cursos ou contratos. Para vistos F e J, a permanência será permitida pelo tempo necessário para completar o programa, com um limite máximo de quatro anos. Já os jornalistas estrangeiros (visto I) terão sua estadia limitada a 240 dias, com possibilidade de renovação. Uma exceção se aplica a representantes da mídia da República Popular da China (exceto Hong Kong e Macau), cujo período de admissão será de no máximo 90 dias. O Departamento de Segurança Interna dos EUA justificou a mudança pelo aumento expressivo no número de admissões nessas categorias, que representa um desafio à capacidade de monitoramento e supervisão. Em 2024, mais de 1,8 milhão de estudantes foram admitidos nos EUA, um aumento de 11% em relação ao ano anterior, e mais de 37.300 pessoas em programas de intercâmbio. O custo mensal do Lipfendra nos EUA será de US$ 315, enquanto os tratamentos injetáveis custam entre US$ 500 e US$ 600 mensais. A Merck continua a pesquisar o impacto da pílula na redução de infartos e AVCs.