Anvisa suspende importação de colírios e géis após falhas em fábrica francesa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa francesa Excelvision. A medida preventiva, publicada no Diário Oficial da União, visa impedir a entrada no mercado brasileiro de colírios e géis oftálmicos produzidos pela companhia, que abastece diversas marcas globais.

A decisão foi motivada por uma inspeção realizada pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) em junho de 2026. Durante a fiscalização, foram identificadas falhas graves no cumprimento das boas práticas de fabricação na unidade da Excelvision. Essa constatação levou a ANSM a emitir um alerta sanitário internacional, que foi prontamente seguido pela Anvisa.

## Proibições e Suspensões Específicas

Além da suspensão geral das importações, a Anvisa proibiu a entrada no Brasil do medicamento Zonidra 20 mg/ml, fabricado pela Excelvision. Embora o produto possua registro no país, ele nunca foi comercializado. Adicionalmente, a resolução determinou a suspensão de todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo produzidos pela farmacêutica a partir de 5 de junho de 2026. A falta de demonstração de capacidade consistente para fabricar produtos estéreis com a devida garantia de esterilidade foi apontada como motivo para a suspensão desses lotes específicos.

## Orientações aos Consumidores

A Anvisa orienta os consumidores a interromperem imediatamente o uso dos produtos afetados pela suspensão. É recomendado que os usuários verifiquem a rotulagem das embalagens para confirmar o local de fabricação e, em caso de dúvidas, entrem em contato com a empresa responsável. A medida é considerada preventiva e busca mitigar riscos à saúde pública até que a situação da fabricante francesa seja devidamente esclarecida.